中国表示其医疗机构不得使用召回的华海制药

        中国卫生监管机构周一表示,所有国内医疗机构必须与有关部门合作,不得使用浙江华海药业制造的可能造成癌症风险的缬沙坦血心药。

        该药物的大宗制造商本月早些时候表示,在欧洲药品管理局(European Medicines Agency)发现其中含有与癌症有关的杂质后,它正在召回在美国销售的缬沙坦药物。

       中国国家卫生和计划生育委员会在其网站上发布的一份通知中表示,通常用于治疗高血压患者的召回药物不应用于疾病的诊断和治疗。

      欧洲监管机构已经表示,这个问题可能是2012年该公司制造流程引入的变化,这表明许多患者可能已经面临癌症风险。

      这种药已经在美国和欧洲被撤销,中国的药品监管机构周日表示,华海已完成在中国撤销用于生产该药的原料。

      中国卫生监管机构还表示,有六家当地公司使用华海制造的缬沙坦。它补充说,其中有五家公司在市场上销售产品,并已发布召回产品。

        该监管机构表示,第六家株式会社株洲前进药业湖南分公司尚未出货。该公司在一份声明中称,本月早些时候它返回了华海的缬沙坦,其产品没有受到产品召回的影响。

        华海周一表示,其他产品中不含有被称为NDMA的杂质,这种杂质被列为可能的人类致癌物,并将继续改进其系统以防止类似事件的发生。

 

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